实验室生物安全通用要求？《实验室 生物安全通用要求(GB 19489-2008)》的第3.1.10、6.3.1.5、6.3.10.4、6.3.10.5、6.5.1.4和6.5.1.9条为推荐性条款，其余为强制性条款。本标准代替GB 19489—2004《实验室生物安全通用要求》。本标准与GB 19489—2004相比，主要变化如下：1.对标准要素的划分进行了调整，那么，实验室生物安全通用要求？一起来了解一下吧。
我国生物安全实验室认证认可的唯一国家标准是实验室生物安全通用要求。
我国生物安全实验室认证认可的唯一国家标准是GB/T29490-2013《生物安全实验室通用要求》。这份标准于2013年发布，由中国国家标准化管理委员会和国家卫生健康委员会联合制定，对生物安全实验室的建设和运行提出了一系列要求。
一、标准的背景与制定目的
随着生命科学研究和生物工程技术的不断发展，生物安全问题逐渐引起关注。为了保障人员生命健康，防止生物环境中传染病的扩散，各国开始了生物安全实验室的建设。但由于生物实验室的性质特殊，若不严格规范建设和管理，将会对人类生命健康和公共安全造成极大威胁。
因此，各国相继制定了生物安全实验室相关标准。在国内，2005年卫生部制定了《生物安全验室设计规范》以规范实验室设计，但为了更好地管理和监督实验室运行，对国内的生物安全实验室质量要求提出更高要求。
为此，GB/T29490-2013标准应运而生，该标准的主要制定目的是规范国内生物安全实验室建设和管理、促进技术创新和应用，确保人类生命健康和公共安全。
二、标准的内容
GB/T29490-2013标准共分为13个章节，主要包括以下内容：
1.术语和定义
2.实验室分类和通用要求，其中包括实验室使用的生物安全级别和与实验室使用相关的控制要求
3.设计与建设要求，包括建筑、环境、硬件设施、信息化技术等方面的建设要求
4.管理与运行要求，包括人员培训、操作程序、质量控制、设备维护、环境监测等要求
5.应急管理要求，包括突发事件应急预案、应急演练等管理要求
6.质量管理要求，包括质量控制和质量保证管理系统要求
7.安全评估要求，包括实验室安全风险评估和实验室健康和安全要求
8.认证检查要求，包括实验室认证的基本要求、审核内容、认证决定等方面
9.绩效评估要求，包括对生物安全实验室绩效进行的评估要求
10.信息交流和记录管理要求，包括资料收集、记录保存、信息交流等方面的要求
11.知识产权保护要求，包括相关法律法规的要求和知识产权保护措施
12.参考文献
13.附录，包括生物安全级别表和实验室分类定义等内容。
实验室生物安全防护的必备条件如下：
(1) 实验室主人口的门、放置生物安全柜实验间的门应可自动关闭；实验室主人口的门应有进人控制措施。
(2) 实验室工作区域外应有存放备用物品的条件。
(3) 应在实验室工作区配备洗眼装置。
(4) 应在实验室或其所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其他适当的消毒灭菌设备，所配备的消毒灭菌设备应以风险评估为依据。
(5) 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。
(6) 应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。
(7) 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备（如：培养箱、生物安全柜、冰箱等）应
配置备用电源。
P2实验室指生物安全防护二级实验室，是生物实验室安全等级的一个分类，主要用于初级卫生服务、诊断和研究。
该等级实验室适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物研究实验，是使用最为广泛的生物安全等级实验室。
一级生物安全水平实验室的基本要求包括以下几方面：
实验室应具备一定的基础设施和设备条件，包括通风良好、消毒设备完善、防护措施到位等。实验室内的生物材料应进行正确的储存和标记，以防止交叉污染和误用。实验室应具备一定的专业知识和技能，实验人员应接受相关培训，了解有关生物安全的知识和操作规范。
实验人员在操作过程中应佩戴适当的防护设备，如实验服、手套、护目镜等。实验室的门应保持关闭，儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。与实验室工作无关的动物不得带入实验室。实验室应具备相应的消防设备以及洗眼器等等。
实验室负责人应当制定完善的生物安全管理制度和操作规程，并监督执行。实验室应当设置安全出口和应急照明设备，并保证疏散通道畅通。实验室应当配置独立的空调系统和空气净化系统，并定期检查和维护。
实验室应当设置消毒设备，并定期进行消毒和清洁。实验室应当根据需要配备相应的个人防护用品，如防护服、防护眼镜、防护手套等。实验室应当建立完善的档案管理制度，对实验过程和结果进行详细记录。实验室应当制定应急预案，以便在紧急情况下迅速采取措施。
生物安全实验室的管理人员应该具备的条件
具备相应的生物学、兽医学、医学或相关专业知识，以及高等级生物安全实验室使用和管理经验。
《实验室-生物安全通用要求》。根据《中华人民共和国生物安全法》的规定查询显示：截止2023年9月份，我国生物安全实验室认证认可的唯一标准是《实验室-生物安全通用要求》（GB19489-2004，2008），该标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。生物实验室，是进行与生物科相关的实验的场所。
实验室生物安全通用要求的实施时间是2004年10月1日。
标准规定了实验室建设和实验室生物安全管理的原则，内容包括：危害程度和生物安全分级；实验室设施和设备的配置要求；个人防护和实验室安全行为；动物实验室的生物安全等；对实验室的管理（如操作规程、水电、消防等）也作了特别要求。
本标准不仅适用于医学实验室，而且适用于进行各个级别的生物因子操作的各类实验室。下列术语和定义适用于本标准：
1、生物因子一切微生物和生物活性物质。
2、病原体可使人、动物或植物致病的生物因子。
3、危险废弃物有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。
以上就是实验室生物安全通用要求的全部内容，实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。针对与感染动物饲养相关的实验室活动。
