杰华生物乐复能失败？杰华生物北美研发中心的投入巨大，凭借独特的基因技术平台，成功开发出具有自主知识产权的Novaferon（乐复能）和长效Nova-EPO。其中，乐复能凭借显著的抗肿瘤和抗病毒活性，获得了世界领先的检测数据，并在2009年获得了美国大分子新化合物专利授权，这是华人团队首次获得此类荣誉。乐复能的一期临床试验显示，那么，杰华生物乐复能失败？一起来了解一下吧。
在近日，在长沙正式揭盲的治疗肝病的新药“乐复能”正式开始进入公众视野。那么作为新药，到底乐复能治疗乙肝效果怎么样呢？长沙方泰肝病医院肝病专家表示，“乐复能”全称“重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液”，是以中南大学湘雅医院为中心伦理单位，湘雅二医院、湘雅三医院和湖南中医药大学第一附属医院共同参与，由北京杰华生物有限责任公司的海外华人留学生研发团队利用原创性蛋白质工程技术而研发的一宗新型乙肝治疗药物。根据研究发现，乐复能的e抗原转阴率在三个月后为33.89%。在疗后的个月和6个月随访分别为42.35%和51.11%。由此可见此次由湘雅二医院等研制的新型药物，在目前阶段开来效果较好。目前对于乙肝治疗的药物主要是干扰素治疗乙肝和核苷（酸）类药物。而乐复能的效果也在目前研究发现相对前面亮着的治疗转阴率较高。但是需要注意的是，乐复能目前还在研制阶段，并且还处于乙肝药物研究的初期，正式投入生产和使用还需要继续在Ⅱ、Ⅲ期实验研究后予以研究调查才可。因此乐复能暂时还未用于正式治疗中。湖南最好的肝病医院--长沙方泰肝病医院作为湖南地区治疗乙肝的首先医院，将继续为您追踪乙肝治疗药物的最新进展，为乙肝转阴提供最有效治疗方案！ >>>推荐知识：治疗性乙肝疫苗
乐复能由北京杰华生物技术有限责任公司研制开发，是生物制品一类新药，目前该药正在307医院进行治疗二线及以上治疗失败的转移性结直肠癌的随机对照临床研究。
该试验患者入组基本要求：
1、年龄≥18岁，性别不限;
2、转移性结直肠癌患者;
3、既往接受过伊立替康和奥沙利铂为主的方案化疗;
4、没有合并严重的全身疾病(心脑血管以外、未控制的高血压、糖尿病、心力衰竭、严重的心律失常，严重的自身免疫性疾病、严重的心理或精神异常、药物或酒精依赖者、无法控制的胸腹水)。
通过了。杰华生物与国家医保局价格谈判成功， “乐复能”将于2020年1月1日起正式进入国家医保报销目录 ，纳入医保基金支付范围，2022年依旧可以使用，乐复能是杰华生物通过独有基因技术平台研发的非人体天然存在的新型蛋白质分子， 公司独家命名该蛋白分子英文名为—Novaferon，属于NCE类药物。
近期，中南大学湘雅医院与杰华生物技术（北京）有限公司合作，招募40位胰腺癌患者参与重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液（乐复能）的Ⅱ/Ⅲ临床研究。
本次Ⅱ/Ⅲ临床研究由湘雅医院消化科、普外科、药剂科等专家组成的高水平团队进行。凡年龄在18-65周岁，组织学或细胞学诊断证实为晚期胰腺癌的患者，可自愿报名参加。符合条件参加研究的受试者享有免费使用试验药物和进行相关检查的权力。
从已经完成的Ⅰ期临床结果分析，该药物对晚期胰腺癌的止痛效果明显，患者原有止痛药剂量减少，临床获益明显。在对12例晚期胰腺癌患者的用药观察中，所有患者瘤体大小稳定或缩小，其中5例患者瘤体缩小明显，2例达到PR（部分缓解）标准。用药后患者的不良反应为发热等“流感样”症状，停药即可恢复。
中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，近 20 年来，中国政府不断加强和扩大乙肝疫苗的计划免疫，使乙肝病毒携带者的数量有了大幅度下降。虽然总量控制住了，但存量的数字仍然非常庞大。
病毒性肝炎目前仍是我国重大传染病防治重点之一。根据中国疾病预防控制中心的统计数字，目前中国有近 9000 万乙肝病毒携带者，其中有 2800 万左右的乙肝患者需要治疗，但最终能够规范治疗的不到 20%。
近日，杰华生物公司近日宣布：其历时 18 年自主研发的一类新药乐复能（重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物，该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。
新药的上市给乙肝患者带来了新的治疗选择，这说明中国在蛋白质生物新药创制方面取得了新的突破，乐复能也是中国首个在西方国家之前命名的全新生物新药。
乐复能临床试验显示，治疗 3 个月可达到约 30% 的疗效，治疗 6 个月、9 个月可分别达到 40%、50% 的疗效。国家药典委员会将该通用名命名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”，从法规上确认了该药不属于现有 2 类抗乙肝药物，这是 30 多年来世界范围内首次出现的第 3 类乙肝治疗药物。
以上就是杰华生物乐复能失败的全部内容，国家卫生健康委员会科教司司长杨青在会议中透露，中国重大品种药物研发成果显著，新中国成立以来至2008年，一类新药只有5个，2008年至2018年这十年间，从阿帕替尼一直到最新的丙肝药，一类新药就达到20个。其中，2018年已经有4个新药获批：一是北京杰华生物的第一个全新种类乙肝治疗药物“乐复能”。
