微生物限度检查仪?需要。根据微生物限度仪使用说明可知微生物限度仪需要计量。微生物限度仪一般指微生物限度检验仪。微生物限度检测仪采用不锈钢金属材料制成,配有内置进口隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐,避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。那么,微生物限度检查仪?一起来了解一下吧。
微生物限度检查实验室用于评估非规定灭菌制剂及其原料、辅料的微生物污染程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。根据《中国药典》的要求,微生物限度检查需在环境洁净度10000级的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行,以确保无菌操作,避免再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按照《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》进行洁净度验证。
实验室常用的仪器设备包括净化工作台、恒温培养箱、生化培养箱、微波炉、匀浆仪、恒温水浴、电热干燥箱、电冰箱、离心机、微孔滤膜及薄膜过滤器、尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、蒸汽灭菌器等。玻璃器皿如锥形瓶、培养皿、量筒、试管、吸管、注射器、涂布棒、注射针头、载玻片、盖玻片、玻璃消毒缸、不锈钢桶等需清洗干净并灭菌备用。接种环、无菌衣、帽、口罩、手套、乙醇灯、乙醇棉球、灭菌剪刀、火柴、记号笔等用具也需定期灭菌处理。
实验室人员需通过多项考核项目,包括纯化水微生物计数、饮用水大肠菌群计数、口服液体制剂辅料霉菌和酵母菌计数、口服固体制剂辅料控制菌检查、局部给药制剂辅料控制菌检查、洁净区洁净度检测、口服液体制剂微生物限度检查、口服固体制剂微生物限度检查、局部给药制剂微生物限度检查等。
您要问的是微生物限度仪回收率低是什么原因吗?原因是目标物没有被小柱填料保留,或者目标物没有完全洗脱。
1、SPE柱的极性不合适。可以选择其他低极性或者选择性弱的SPE柱。
2、洗脱溶剂不够强,无法将目标物化合物从SPE柱上洗脱。可以改变洗脱溶剂的pH,以增加其对目标化合物的亲和力。
3、洗脱溶剂体积太小。增加溶剂体积来改变。
部分细菌有迁徙现象,最典型的是变形杆菌,此时在平板上就有可能出现片状菌的现象。
处理办法:
1、如果片状菌生长只占了不到平板的一半,可以用另一半计数并乘以2代表整块平板的菌落数。
2、如果片状菌生长占了较大面积,则应该报告“菌落蔓延”,应该以另一块平行接种的平板计数。
3、如果两块平板都有迁徙现象,则应该以下一稀释度的菌落数来报告结果。
因此,在做菌落计数的时候,必须平行做两块平板,并且要做到足够的稀释倍数。
微生物限度检验实验前的准备:
微生物限度检验实验前的准备
1.1无菌间
无菌间是微生物实验的重要环节,关系到实验结果的性,无菌间的使用规范要严格要求,保证实验环境影响因素降到低。
使用要求:
1、无菌间在使用前,必须先进行清理、臭氧杀菌时间50min或紫外灯杀菌30min。
2、检测使用的器皿、样品等物品的进出,通过缓冲窗进行传递,使用完毕后紫外灯杀菌30min,开传递窗时禁止两边同时打开。
3、检测人员进入缓冲间后,先更换拖鞋、佩带无菌帽和一次性口罩,更换衣服,并将其摆放整齐,方可进入无菌间。
4、进入无菌室过程中,依次打开和关闭各缓冲间的门,以避免空气流通带入外界的杂菌。
5、无菌操作前必须使用75%酒精对手部进行,接种菌种时必须戴手套。
6、进行接种所用的吸管,平皿及培养基等必须经严格灭菌,打开包装未使用完的器皿,不能放置后再使用,微生物限度检查仪金属过滤片用具应高压灭菌或用95%酒精点燃烧灼后使用,剪刀、镊子至少每周进行一次高压灭菌。
7、从包装中取出吸管时,吸管尖部不能触及外露部位,使用吸管接种于试管或平皿时,吸管尖不得触及试管或平皿边。
8、接种样品、转种细菌必须在酒精灯前操作,接种细菌或样品时,吸管从包装中取出后及打开试管塞都要通过火焰。
采用滤膜法进行微生物检测是一种国际公认的微生物标准检验方法,其得到AOAC、美国、欧洲和日本等国家的药典、FDA和EPA等组织的承认,广泛应用于环境监测、食品及饮料工业、化妆品、制药工业品质控制和电子工业等领域。赛多利斯公司的滤膜法微生物检测产品成功地应用于滤膜法已有20多年的历史,实用而且方便实用,它简化了微生物检测程序。
滤膜法微生物检测:
将适当孔径的滤膜放入滤器,过滤样品,由于滤膜的作用而将微生物保留在膜的表面上。样品中微生物生长抑制剂可在过滤后用无菌水冲洗滤器而除去。然后,将滤膜放在培养基上培养,营养物和代谢物通过滤膜的微孔进行交换,在滤膜表面上培养出的菌落可以计数,并和样品量相关。
滤膜法的优点:
- 与直接法比较,可以检测大量的样品
- 浓缩效应使微生物检测的准确度提高
- 带有菌落的滤膜,可作为检测的永久记录存档
- 可见的菌落和样品量直接对应,得出定量结果
操作具体一点就是:薄膜过滤法检测,一个样过滤一份,就是200ml的纯化水通过滤膜,将该滤膜浸泡在灭菌好的l生理盐水中,再接种到平皿中,制成10级、100级、1000级稀释倍数的细菌、霉菌和酵母菌稀释培养皿,即可
以上就是微生物限度检查仪的全部内容,您要问的是微生物限度仪回收率低是什么原因吗?原因是目标物没有被小柱填料保留,或者目标物没有完全洗脱。1、SPE柱的极性不合适。可以选择其他低极性或者选择性弱的SPE柱。2、洗脱溶剂不够强,无法将目标物化合物从SPE柱上洗脱。可以改变洗脱溶剂的pH,以增加其对目标化合物的亲和力。3、内容来源于互联网,信息真伪需自行辨别。如有侵权请联系删除。