嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂?在追求高效且安全的消毒过程中,嗜热脂肪芽孢杆菌(Geobacillus stearothermophilus,原称Bacillus stearothermophilus)作为生物指示剂的角色不容忽视。作为一款兼备需氧与厌氧特性,G兰氏染色为紫色芽胞的微生物,它不仅易于识别,而且对人类无害,被广泛应用于空间消毒的验证。那么,嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂?一起来了解一下吧。
嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂可以接种。嗜热脂肪芽孢杆菌(Bacillusstearothermophilus)属嗜热性需氧芽孢杆菌,但兼有厌氧的特性,细菌繁殖体G兰氏染色阳性呈紫色,细菌芽胞孔雀绿着色。嗜热脂肪芽孢杆菌比较容易识别且对人体没有危害性,主要作为空间消毒的指示生物。嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂适用于医院、疾控中心、卫生材料厂等机构,经24小时、48小时或7天培养,可确认灭菌效果,并且信赖度高。
在追求高效且安全的消毒过程中,嗜热脂肪芽孢杆菌(Geobacillus stearothermophilus,原称Bacillus stearothermophilus)作为生物指示剂的角色不容忽视。作为一款兼备需氧与厌氧特性,G兰氏染色为紫色芽胞的微生物,它不仅易于识别,而且对人类无害,被广泛应用于空间消毒的验证。
自2015年中国国家标准化管理委员会发布的《湿热灭菌用生物指示剂》(GB 18281.3-2015)正式实施以来,Geobacillus stearothermophilus的地位得以确立,但随之而来的是客户在应用过程中可能遇到的挑战。为了确保消毒验证的准确性和有效性,以下是一些关键点需要注意:
权威认证的确认:务必确认选用的Geobacillus stearothermophilus是否具备FDA或其他官方机构的认证,我国对该类生物指示剂的生产标准尚不完善,选择经过第三方认证的产品,是确保其准确性的关键保障。
个性化验证策略:在进行验证时,务必明确所处环境与特定的Geobacillus stearothermophilus指示剂之间的匹配关系,这直接影响到消毒效果的准确性。
选择理由阐述:解释为何选择Geobacillus stearothermophilus作为验证标准,可能是因为其对特定环境的耐受性,或者其在生物指示中的代表性。
在灭菌时将指示剂同时加入,一并进行灭菌。灭菌完成后将该指示剂进行培养,灭菌合格那么培养将无菌生长,指示剂不变色。
对于湿热灭菌生物指示剂,一般采用嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂,具体又分为Fo>8和Fo>12两种,根据不同工艺选择。100℃30min应该算是流通蒸汽辅助灭菌,当时对一些非最终灭菌的无菌制剂加上这么道工序国家容易批,现在不算灭菌了,个人认为这个灭菌验证只要热分布和热穿透就可以,没必要做指示剂,如果要做生物指示剂的话带来的问题会更多。
根据灭菌工艺对微生物的强热致死效应,
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通常选用D值不低于1.5—3min的嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢(每个指示剂的芽孢含量通常在10(5)—10(7)之间)作为生物指示剂对过热灭菌工艺进行验证。该类指示剂在FO值低于其存活时间(D值*芽孢的对数值-2)时,应当能全部呈阳性结果;当FO值高于其杀灭时间(D值*芽孢的对数值+4)时,所有的生物指示剂均应呈阴性结果。
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对FO值为15min的灭菌工艺(药典推荐的常用灭菌工艺),可选用D值为1.5min、芽孢含量为10(6)个的微生物指示剂,或其他耐热性相当的微生物指示剂,对其进行验证。
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根据被灭菌物品的性质来确定所选用不同包装方式的微生物指示剂。灭菌溶液时,多选用 自含型安瓿微生物指示剂;灭菌织物时,多选用芽孢条;灭菌管路时,则可能要选用特殊生物指剂(如用接有芽孢的钢丝、线等)以测试死角处(最冷点)的灭菌情况。
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选择时,首先,要掌握灭菌前产品中污染菌状况,包括污染菌的数量及其耐热性;其次,测定生物剂在待验证产品及验证用标准溶液中耐热性(D值和F值);最后,根据产品的最低灭菌工艺条件、灭菌前产品中的污染菌控制要求及最终产品的无菌保证要求,
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用相关公式计算出验证时每个生物指示剂所需要的孢子数量。
以上就是嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂的全部内容,嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂可以接种。嗜热脂肪芽孢杆菌(Bacillusstearothermophilus)属嗜热性需氧芽孢杆菌,但兼有厌氧的特性,细菌繁殖体G兰氏染色阳性呈紫色,细菌芽胞孔雀绿着色。嗜热脂肪芽孢杆菌比较容易识别且对人体没有危害性,主要作为空间消毒的指示生物。嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂适用于医院、。