生物药剂学分类系统？生物药剂学分类系统将药物分为四类，分别是脂溶性药物、水溶性药物、离子型药物和两性离子型药物，其中脂溶性药物和水溶性药物是按照药物的溶解性进行分类的，而离子型药物和两性离子型药物则是按照药物的代谢稳定性进行分类的。那么，生物药剂学分类系统？一起来了解一下吧。
精而简的学员朋友们大家好，我是仇牧老师，接下来我们继续执业药师药学专业知识一的高频考点学习。我们学习的是四种不同的生物药剂学分类系统。
众所周知，基于药物的水溶性和它的渗透性的不同，我们可以把现在使用的所有药物大致分成以下四类，第一类叫做高水溶高渗透的两亲性药物，这类药物属于天之骄子，他们高水溶高渗透，所以他们叫两亲，既亲水又亲脂，这类药物在体内几乎可以说吸收很好，他们的吸收如果硬要找出一个限速步骤，那么就在于胃排空速率，如果说胃排空很快的话，那么它们减少了在胃肠道的停留，因此就会影响它们的吸收。但是不管怎样，这类药物非常好高水溶高渗透叫两亲。
第二类叫低水溶高渗透，这类药物，水溶性差，但是脂溶性好，叫做亲脂性药物，那么它们在体内的吸收只取决于那个低水溶，也就是说它的溶解速率，如果它的溶解速率能提高，那么渗透不成问题，这类药物叫亲脂性的药物，第三类跟第二类完全相反，是高水溶低渗透这类药物属于水溶性的药物，它们的吸收取决于渗透效率，也就是说它的水溶性不成问题，但是渗透成为限速步骤。第四类低水溶低渗透我们常说的姥姥不疼，舅舅不爱的这一类药物，他不但不亲脂，而且他还疏水疏远水，所以说这类药物属于疏水性药物，他们在体内的吸收非常困难。
生物药剂学分类系统是基于药物水溶性及肠道渗透性的药物分类的科学架构。当药品溶出度做为考量时，BCS关注影响口服速溶剂吸收速度和程度的三个主要因素：
溶出度、溶解性和肠道渗透性。
人体生物等效性试验豁免指导原则
本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性（Bioequivalence）豁免。该指导原则是基于国际公认的生物药剂学分类系统（Biopharmaceutics Classification System，以下简称BCS）起草。
一、药物BCS分类
BCS系统是按照药物的水溶性和肠道渗透性对其进行分类的一个科学架构。当涉及到口服固体常释制剂中活性药物成分（Active Pharmaceutical Ingredient，以下简称API）在体内吸收速度和程度时，BCS系统主要考虑以下三个关键因素，即：药物溶解性（Solubility）、肠道渗透性（Intestinal permeability）和制剂溶出度（Dissolution）。
（一）溶解性
溶解性分类根据申请生物等效豁免制剂的最高剂量而界定。当单次给药的最高剂量对应的API在体积为250ml（或更少）、pH值在1.0—6.8范围内的水溶性介质中完全溶解，则可认为该药物为高溶解性。250ml的量来源于标准的生物等效性研究中受试者用于服药的一杯水的量。
（二）渗透性
渗透性分类与API在人体内的吸收程度间接相关（指吸收剂量的分数，而不是全身的生物利用度），与API在人体肠道膜间
质量转移速率直接相关，或者也可以考虑其他可以用来预测药物在体内吸收程度的非人体系统（如使用原位动物、体外上皮细胞培养等方法）对渗透性进行分类。
如何确定药物为高渗透性药物
生物药剂学（BCS）分类系统是根据药物的（水）溶解性和渗透性，将药物划分成以下四类：
第一类药物：高溶解性 高渗透性
第二类药物：低溶解性 高渗透性
第三类药物：高溶解性 低渗透性
第四类药物：低溶解性 低渗透性
高溶解性药物：最高剂量规格的制剂能在pH值1.0~8.0的250ml或更少体积的水溶液中溶解的药物。
高渗透性药物：是指绝对生物利用度超过85%的药物。当根据质量平衡测定方法或者与静脉对照剂量相比，药物的人体吸收程度为85%或更高时，这样的活性药物成分被认为具有高渗透性。BCS指南最初建议将吸收值≥90%作为高渗透性药物分类的判定条件。然而，后来的科学研究和论文建议将高渗透性活性药物成分的吸收值判断标准放宽到85%。
一个可接受的测定活性药物成分渗透性的替代方法是进行人体内肠灌注试验（i）。当该方法用于渗透性研究时，应证明方法的适用性，包括相对于已经证明剂量的吸收比例至少达85%的参比物物质的相对渗透性的测定，以及阴性对照药品的测定。并可通过下列补充试验方法提供支持性的数据：（ii）采用用动物模型进行体内或原位肠灌注试验；或（iii）采用渗透性已知的活性药物成分及经过验证的方法，在培养的上皮细胞单层（例如，Caco-2）进行体外渗透性研究。
【答案】：E
本题考查药物的生物药剂学分类。生物药剂学分类系统根据药物溶解性和过膜性的不同组合将药物分为四类：第Ⅰ类是高水溶解性、高过膜性的两亲性分子药物，其体内吸收取决于胃排空速度，如普萘洛尔、依那普利和地尔硫等；第Ⅱ类是低水溶解性、高过膜性的亲脂性分子药物，其体内吸收取决于溶解速率，如双氯芬酸、卡马西平和匹罗昔康等；第Ⅲ类是高水溶解性、低过膜性的水溶性分子药物，其体内吸收取决于渗透效率，如雷尼替丁、那多诺尔和阿替洛尔等；第Ⅳ类是低水溶解性、低过膜性的疏水性分子药物，其体内吸收比较困难，如特非那定、酮洛芬和呋塞米等。
以上就是生物药剂学分类系统的全部内容，生物药剂学分类系统根据药物溶解性和过膜性的不同组合将药物分为四类：第Ⅰ类是高水溶解性、高过膜性的两亲性分子药物，其体内吸收取决于胃排空速度，如普萘洛尔、依那普利和地尔硫等；第Ⅱ类是低水溶解性、。
