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生物检定法适用于测定,哪些材料适用于生物材料

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  • 2024-11-26

生物检定法适用于测定?该方法名为乙酰螺旋霉素原料药的乙酰螺旋霉素测定—抗生素微生物检定法,适用于测定原料药中的乙酰螺旋霉素含量。其基本原理是将供试品溶解在乙醇中,制成每1毫升含有约1000单位的溶液,然后采用抗生素微生物检定法进行测定。所需试剂包括乙醇、灭菌水、枯草芽孢杆菌悬液和培养基Ⅱ。其中,那么,生物检定法适用于测定?一起来了解一下吧。

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该方法名为乙酰螺旋霉素原料药的乙酰螺旋霉素测定—抗生素微生物检定法,适用于测定原料药中的乙酰螺旋霉素含量。其基本原理是将供试品溶解在乙醇中,制成每1毫升含有约1000单位的溶液,然后采用抗生素微生物检定法进行测定。

所需试剂包括乙醇、灭菌水、枯草芽孢杆菌悬液和培养基Ⅱ。其中,枯草芽孢杆菌悬液的制备步骤为:取CMCC(B)63 501的芽孢培养物,经培养、染色镜检后,将芽孢洗下并加热备用。培养基Ⅱ则由混合胨、牛肉浸出粉、酵母浸出粉、水、琼脂等成分配制而成,调pH后灭菌。

制备供试品溶液时,精确称取适量供试品,用乙醇溶解并加灭菌水调整至每1毫升含1000单位。操作步骤简单明了,只需取制备好的供试品溶液,按照抗生素微生物检定法的标准进行测定。

以上方法的详细步骤参考中华人民共和国药典2005年版,二部中的相关内容,p.6。

生物检定法的名词解释

生物检定法(英文:Bioassay),也称作生物鉴定及生物检验,是用以测定某生物或生物性材料对外来化合物的刺激之反应,藉以定性测试该化学药剂是否具有活性,或定量地测定适当的药量。生物检定法是生物学、医学、特别是毒理学的重要内容和基础,在研究新药的过程中,生物检定法起了关键性的作用。

理化分析是通过物理、化学等分析手段进行分析,确定物质成分、性能、微观宏观结构和用途等等,在现代科研,医疗,犯罪调查等领域应用广泛。

物理化学分析或仪器分析是基于物理或物理化学原理和物质的物理或物理化学性质而建立起来的分析方法.也就是以测量物质的物理性质为基础的分析方法.所以,与化学分析法比较,也可以叫做"物理分析法"或"物理化学分析法".这类方法通常是以测量光,电,热,声,磁等物理量而求得分析结果的,而测量这些物理量,一般必须使用组装成套的仪器设备,因此称为"仪器分析"。

强制检定的技术依据是

方法名称:乙酰螺旋霉素胶囊的含量测定采用抗生素微生物检定法。

应用范围:此方法适用于乙酰螺旋霉素胶囊的乙酰螺旋霉素含量测定。通过将胶囊内容物溶解于乙醇,然后用灭菌水稀释成每毫升含有1000单位的溶液,按照抗生素微生物检测的标准进行测定。

试剂准备:实验所需试剂包括乙醇、灭菌水、枯草芽孢杆菌悬液以及特定的培养基II。枯草芽孢杆菌需在特定条件下培养并提取芽孢,然后用灭菌水洗涤并加热处理备用。培养基II由混合物组成,需调整pH值,加热溶解琼脂并灭菌。

仪器设备:实验需要的设备包括枯草芽孢杆菌悬液的制备设备、培养基II的制备设备,以及用于制备供试品溶液的定量工具。

制备过程:首先,从指定菌株中培养并收集芽孢,然后加入灭菌水和乙醇溶解供试品,制成1000单位/mL的溶液。制备过程中,需精确称量和量取,确保实验的准确性。

操作步骤:按照抗生素微生物检定法的详细步骤,使用上述制备的供试品溶液进行测定。具体步骤未在文中详述,参阅相关参考资料或实验指导。

哪些材料适用于生物材料

【答案】:E

生物检定法是利用药物对生物体的作用以测定其效价或生物活性的方法。灵敏度高,可测定微量活性物质,对测定对象的纯度要求也不高。

生物检定应用范围

1.在医学范畴中,测量未确认其化学性质的物质

2.研究不同中介物的功能

3.判定新药的毒性、副作用及剂量

4.利用生物去测定某物质的浓度(这种方法已被分析化学的方法所取代)

5.估算特定地区或来源的污染物的性质及浓度,例如废水及都市垃圾

以上就是生物检定法适用于测定的全部内容,生物检定法在医学领域中发挥着不可或缺的作用,主要用于测定那些还未明确其化学特性的物质。通过这种方法,科学家们能够深入研究和理解各种中介物的功能,这些中介物在生物体内扮演着关键的角色,影响着人体的健康和生理过程。新药的研发过程中,生物检定法更是至关重要。它能够准确判断新药的潜在毒性、内容来源于互联网,信息真伪需自行辨别。如有侵权请联系删除。

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