生物安全性评价？生物安全性评价的目的有哪些 以木霉菌为例：目的检测木霉菌(Trichodermasp.)的生物安全性,评价木霉菌应用后对部分生态因子的影响。方法采用常规试验方法,将木霉菌孢子进行种子接菌、土壤接菌、水中接菌,研究木霉菌对瓜类作物生长性状的影响,在水中的存活及对根际土壤微生物的影响,对大白鼠、大白兔的毒性。那么，生物安全性评价？一起来了解一下吧。
这和产品本身有关。如电气产品要进行GB9706.1及专标的测试，无菌类产品要进行灭菌评价如GB16886系列生物学评价及生化测试。
国家食品药品监督管理局各地检测中心均能承办大多数检测，但是有些产品如激光产品只能在部分检验所检测如杭州、北京医疗器械检验所等。
这个问题我来做一个综述似的的回答，看是否对你有帮助：
生物安全性评价是从国际标准ISO10993系列标准来的，国内等同采用后转化为GB/T16886系列标准。国标转化速度比国际标准慢，所以有效版本上会有一些不同。如果你想知道你的产品需要做哪些试验，最好先读一下GB/T16886.1-2001（如果是要出口的产品请读iso10993.1-2003其中的选项稍有不同）。
在GB/T16886.1中，把医疗器械按接和病人的触方式和接触时间分为几类，并列表说明该类别的产品需要做哪些试验。
咱们以髋关节假体为例：该产品属于植入器械，与病人的骨组织接触，与病人接触时间超过30天。那么应该选的实验是：细胞毒性试验、致敏试验、遗传毒性试验，植入试验。而该标准还要求对该类产品进行补充评价试验，选择的实验是：慢性毒性试验和致癌性试验。
对于补充试验，国药局审批中心在现在的情况下暂时还没有要求，可能是由于这两个实验的周期相当长，费用相当高，一般的企业承受比较困难。所以通常只要求做亚慢性毒性试验。
遗传毒性试验根据现在的ISO10993.3新版选项，试验为：TK基因突变试验、Ames试验、染色体畸变试验。
植入试验对于髋关节假体通常选择骨植入试验，半年期。
第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》 (简称《条例》)，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，依照《条例》规定需要进行安全评价的，应当遵守本办法。第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括：
(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物；
(二)转基因动植物、微生物产品；
(三)转基因农产品的直接加工品；
(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。第四条本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段管理。第五条根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。国家农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期五年。
生物安全性评价的目的有哪些
以木霉菌为例：目的检测木霉菌(Trichodermasp.)的生物安全性,评价木霉菌应用后对部分生态因子的影响。方法采用常规试验方法,将木霉菌孢子进行种子接菌、土壤接菌、水中接菌,研究木霉菌对瓜类作物生长性状的影响,在水中的存活及对根际土壤微生物的影响,对大白鼠、大白兔的毒性。结果大多数木霉菌对甜瓜种子安全,并且能够显著提高种子的出苗率、增加须根数和促进瓜苗生长;绿色木霉菌T23菌株对甜瓜及西瓜根际土壤真菌、细菌和放线菌群体数量无显著影响;木霉菌孢子在河水、井水、雨水及自来水中均不能萌发,分生孢子在水中存活约12～20d,厚垣孢子约20～30d,菌体自行消解;对鱼苗生长没有不良影响;对大鼠的急性经口和经皮毒性均属低毒类,对兔皮肤和兔眼粘膜无刺激性。结论与其它微生物农药一样木霉菌无毒、无污染,用于作物土传病害的生物防治无明显性风险。
按照国际通行做法和中国的国家标准，全食品安全性评价需提供大鼠90天喂养试验资料，必要时提供大鼠慢性毒性试验和生殖毒性试验及其他动物喂养实验资料。
以上就是生物安全性评价的全部内容，1．4．4在自然条件下与其他生物（例如微生物）进行遗传物质交换的可能性。1．5受体植物的监测方法和监控的可能性。1．6受体植物的其他资料。1．7根据上述评价，参照本办法第十一条有关标准划分受体植物的安全等级。2．基因操作的安全性评价 2．1转基因植物中引入或修饰性状和特性的叙述。
