中国药品生物制品检定所?中国药品生物制品检定所(简称中检所)作为国家药品监督管理局直属单位,承担着国家药品生物制品质量最高检验和仲裁的重任,是法定的国家级质检机构。自1950年成立以来,在党和政府的领导下,经过几代人的努力,中检所发展成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性机构。2010年,那么,中国药品生物制品检定所?一起来了解一下吧。
中检所是国家药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,是世界卫生组织指定的“世界卫生组织药品质量保证中心”、“国家病毒性肝炎研究中心”、“国家抗生素细菌耐药性监测中心”、及国家指定的“中国医学细菌保藏管理中心”、“卫生部医学实验动物质量检定中心”、“卫生部药品不良反应监察中心”、“中国药品生物制品标准化研究中心”、“国家实验动物质量检测中心”、“国家啮齿类实验动物种子中心”和“国家新药安全评价中心”。
中国药品生物制品检定所(简称中检所)作为国家药品监督管理局直属单位,承担着国家药品生物制品质量最高检验和仲裁的重任,是法定的国家级质检机构。自1950年成立以来,在党和政府的领导下,经过几代人的努力,中检所发展成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性机构。2010年,中检所更名为中国食品药品检定研究院,更名后的机构能更全面、准确地体现其职能和技术特征,有利于检验检定事业的健康发展,增强国际影响力和话语权,树立新形象。
中检所作为国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,拥有丰富的资源和设备,包括高效液相色谱、超高效液相色谱、中压制备液相等各类先进仪器,为检验工作提供了坚实的基础。中检所现有职工767人,其中各类专业技术人员669人,涵盖正副研究员、正副主任药师(技师)、助研、主管药师等多个层次。这为中检所的检验工作提供了强大的人才支撑。
中检所每年检验药品、生物制品、医疗器械近万批,检定疑难菌种12000余支,对国家药品质量公告和医疗器械国家质量公告提供了关键的检验分析数据,为药品生物制品的监督管理和人民用药安全与有效做出了重要贡献。自1978年至2005年,中检所累计获得国家级科研成果奖41项、省部级奖165项,其中包括“出血热灭活疫苗流行研究”、“流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”等国家级科技进步一等奖,展示了中检所在科研领域的卓越成就。
药品检验机构有哪些
1. 药品检验的最高机构是中国药品生物制品检定所,它是国家食品药品监督管理局的直属单位。
2. 在全国各地,各省、直辖市和自治区都设有药品检验所,这些检验所是相应的地方食品药品监督管理局的下设单位。
3. 各市也设有药品检验所,它们是各市食品药品监督管理局的下设单位。
4. 在业务上,各级药品检验所接受上级检验所的指导。
药品检验机构的作用包括:
1. 执行国家关于药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全监督管理的法律、法规,并参与相关地方性法规和规章草案的起草和实施。
2. 负责餐饮服务许可和监督管理,监督实施餐饮服务食品安全管理规范,开展餐饮服务食品安全状况调查评价和风险监测,监督抽检餐饮服务食品安全,并发布相关信息。
3. 负责保健食品的监督管理。
4. 负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审核工作。
5. 负责药品、医疗器械的行政监督和技术监督,承担药品和医疗器械生产、经营许可,监督实施相关质量管理规范。
法律依据:《药品质量抽查检验管理办法》第四条至第五条。
《中国药品生物制品检定所专家名录》是一部详尽的介绍性文献,自1950年成立以来,该所始终在党中央和上级部门的悉心关怀与领导下稳步发展。起初,中检所面临着设备简陋、基础薄弱以及人才匮乏的挑战,然而,历经六十年的风雨砥砺,它已蜕变成为一个拥有世界先进设备、功能齐全、人才济济、科研实力强大的机构。这里汇聚了众多专家,共同致力于药品、生物制品和医疗器械等十一大业务领域的检验检测工作,始终保持着与国际检验技术的同步发展。
一代又一代的中检所人,凭借艰苦创业的精神、科学攻关的决心和不懈的努力,不断推动我国药品检验事业的进步。他们的辛勤工作,对于保障公众的饮食用药安全起到了至关重要的作用,他们的贡献是无法磨灭的,为我国药品生物制品检定领域树立了卓越的里程碑。
中检所,全称为中国药品生物制品检定所,是国家药品监督管理局的直属事业单位,同时也是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。
中检所的主要职责包括承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作,以及承担生物制品批签发工作。这意味着中检所在确保药品质量和安全方面扮演着至关重要的角色。通过对药品和生物制品进行严格的质量控制和检验,中检所能够确保市场上的药品符合国家的安全标准,从而保障公众的用药安全。
此外,中检所还负责标定和管理国家药品标准品、毒种、菌种、毒株、试剂、标准物质等。这些标准品和物质是药品研发、生产和质量控制的基础,对于确保药品的准确性和一致性具有重要意义。通过标定和管理这些标准品和物质,中检所能够为药品行业提供可靠的技术支持,推动药品质量的不断提升。
除了以上职责外,中检所还开展药品检验检测方法研究,承担药品注册检验、药品监督检验、进口药品检验以及生物制品批签发等检验工作。这些工作的开展,不仅有助于提升药品检验检测的技术水平,还能够为药品监管提供有力的技术支持,保障药品市场的健康有序发展。
总之,中检所在药品质量和安全监管方面发挥着举足轻重的作用。通过严格的质量控制、标准品管理以及检验检测技术研究等工作,中检所为保障公众用药安全、推动药品行业健康发展作出了重要贡献。
以上就是中国药品生物制品检定所的全部内容,《中国药品生物制品检定所专家名录》是一部详尽的介绍性文献,自1950年成立以来,该所始终在党中央和上级部门的悉心关怀与领导下稳步发展。起初,中检所面临着设备简陋、基础薄弱以及人才匮乏的挑战,然而,历经六十年的风雨砥砺,它已蜕变成为一个拥有世界先进设备、功能齐全、人才济济、科研实力强大的机构。